English versionTechnische Dokumentation vom Experten
Wir helfen Medizintechnik-Herstellern, die z. B. aufgrund der MDR mehr Dokumente erstellen müssen als bisher, wie sie innerhalb von 24 Stunden adäquate Kompetenz für die Erstellung MDR-gerechter Gebrauchsanweisungen, Montageanweisungen und Servicehandbücher erhalten, so ihre Anwenderdokumentation rechtzeitig fertig bekommen und ihre Medizinprodukte planmäßig liefern können.
Die Gebrauchsanweisung in der Medizintechnik
Gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) müssen alle Medizinprodukte, die in der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden, mit einer Gebrauchsanweisung versehen sein.
Die Gebrauchsanweisung muss in einer Sprache verfasst sein, die für den Benutzer verständlich ist, und sie muss spezifische Informationen über die korrekte Verwendung, Handhabung und gegebenenfalls Wartung und Reinigung des Medizinprodukts enthalten. Darüber hinaus muss die Gebrauchsanweisung auch wichtige Sicherheits- und Warnhinweise sowie Angaben zu möglichen Risiken und Nebenwirkungen enthalten, um den Benutzer über potenzielle Gefahren aufzuklären und ihn zu einem sicheren Umgang mit dem Medizinprodukt anzuhalten.
Es ist wichtig zu beachten, dass eine unzureichende oder fehlende Gebrauchsanweisung nicht nur den Benutzer gefährden kann, sondern auch zu rechtlichen Konsequenzen für den Hersteller oder Betreiber führen kann. Daher sollten Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten sicherstellen, dass sie eine vollständige und aktuelle Gebrauchsanweisung für ihre Produkte haben und diese immer auf dem neuesten Stand halten.
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Auch wenn Sie bisher dachten, das wäre mit Mehrkosten verbunden. Klingt das interessant für Sie? Dann sollten wir miteinander sprechen.
Ihr Bereich: Medizinprodukte, Dentalbedarf, Sterilcontainer, Instrumentendesinfektionsmittel, Urologiebedarf, Endoskope, Neurochirurgie, Thoraxchirurgie, Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie, OP-Ausstattung, Ultraschall u.v.m.